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प्रयोगशाला परिचय

किसी प्लांट एक्सट्रैक्ट फैक्ट्री में परीक्षण प्रयोगशाला (या गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला) संयंत्र के "हृदय" और "न्यायिक विभाग" के रूप में कार्य करती है। यह उत्पाद की सुरक्षा, प्रभावशीलता, एकरूपता और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार मुख्य तकनीकी इकाई है। उत्पादन विभाग से स्वतंत्र रूप से कार्य करते हुए, यह गुणवत्ता की निगरानी और अधिकार का प्रयोग करती है, और कच्चे माल की प्राप्ति से लेकर तैयार उत्पाद की बिक्री तक हर चरण के लिए वैज्ञानिक और वस्तुनिष्ठ डेटा सहायता प्रदान करती है।

आधुनिक प्रयोगशालाएँ आमतौर पर जीएमपी (अच्छी विनिर्माण प्रक्रिया) और सीएनएएस (चीन राष्ट्रीय अनुरूपता मूल्यांकन प्रत्यायन सेवा) जैसे मानकों के अनुसार निर्मित की जाती हैं। इन्हें कई कार्यात्मक क्षेत्रों में विभाजित किया गया है, जैसे भौतिक रासायनिक परीक्षण क्षेत्र, उपकरण विश्लेषण क्षेत्र, सूक्ष्मजीवविज्ञानिक परीक्षण क्षेत्र और नमूना तैयारी एवं संरक्षण क्षेत्र। प्रयोगशाला विभिन्न उन्नत परिशुद्ध उपकरणों से सुसज्जित है और इसमें रसायन विज्ञान, फार्मास्यूटिक्स और जीव विज्ञान में विशेषज्ञता रखने वाले पेशेवरों की एक टीम कार्यरत है। इसके प्राथमिक कार्यों में शामिल हैं: कच्चे माल की पहचान और स्वीकृति, उत्पादन के दौरान प्रक्रिया नियंत्रण, तैयार उत्पादों का व्यापक परीक्षण, स्थिरता अध्ययन और विधि विकास एवं सत्यापन।
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मुख्य लाभ

निम्नलिखित प्रमुख नियमित परीक्षण आइटम हैं जो पादप अर्क से बने तैयार उत्पादों पर किए जाते हैं, साथ ही उनके बुनियादी मापदंडों की व्याख्या भी दी गई है।
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प्रभावकारिता परीक्षण (सक्रिय घटक विश्लेषण)

यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाने वाला मुख्य परीक्षण है कि अर्क अपना इच्छित जैविक प्रभाव प्रदान करता है।
· तरीका: मुख्यतः उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) और गैस क्रोमैटोग्राफी (जीसी)।
• बुनियादी पैरामीटर के उदाहरण:
  · यंत्र: डायोड ऐरे डिटेक्टर (डीएडी) या यूवी-विज़ डिटेक्टर से सुसज्जित एचपीएलसी प्रणाली।
  · स्तंभ: C18 रिवर्स-फेज कॉलम (सामान्य विनिर्देश: 250 मिमी × 4.6 मिमी, 5 μm)।
  · मोबाइल फेज़: लक्ष्य यौगिक के गुणों के आधार पर तैयार किया गया, उदाहरण के लिए, मेथनॉल-जल या एसीटोनिट्राइल-जल प्रणालियाँ, संभवतः पीएच समायोजन के लिए फॉस्फोरिक या एसिटिक एसिड के साथ।
· प्रवाह दर: सामान्यतः 0.8 - 1.2 मिलीलीटर/मिनट।
· स्तंभ का तापमान: आमतौर पर तापमान 30-40 डिग्री सेल्सियस पर नियंत्रित किया जाता है।
  · पता लगाने की तरंगदैर्ध्य: लक्ष्य यौगिक की अधिकतम अवशोषण तरंगदैर्ध्य के अनुसार सेट करें, उदाहरण के लिए, ग्रीन टी एक्सट्रैक्ट में EGCG के लिए 280 nm।
  · उद्देश्य: यह सुनिश्चित करने के लिए कि मार्कर यौगिकों (जैसे, जिनसोनोसाइड्स, अनार एलाजिक एसिड, सोया आइसोफ्लेवोन) की सामग्री विनिर्देशों (जैसे, ≥98% या मानकीकृत सीमाएं जैसे 40%-50%) को पूरा करती है।
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सुरक्षा परीक्षण

ये परीक्षण अंतिम उत्पाद के सुरक्षित उपयोग के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण हैं।
भारी धातुओं का परीक्षण:
  · तरीका: औषध संहिता संबंधी दिशानिर्देशों (जैसे, चीनी औषध संहिता सामान्य अध्याय 0821) के अनुसार परमाणु अवशोषण स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री (एएएस) या प्रेरक रूप से युग्मित प्लाज्मा द्रव्यमान स्पेक्ट्रोमेट्री (आईसीपी-एमएस)।
  · पैरामीटर/सीमाएँ: आम तौर पर सीसा (Pb), कैडमियम (Cd), आर्सेनिक (As), पारा (Hg) आदि के लिए परीक्षण किए जाते हैं। सीमाएं सख्त होती हैं; उदाहरण के लिए, सीसा (Pb) ≤ 5 मिलीग्राम/किलोग्राम, कैडमियम (Cd) ≤ 0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम, जो उत्पाद के उपयोग और ग्राहक के मानकों पर निर्भर करता है।
· कीटनाशक अवशेष परीक्षण:
  · तरीका: गैस क्रोमेटोग्राफी-टैंडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (GC-MS/MS) और लिक्विड क्रोमेटोग्राफी-टैंडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (LC-MS/MS)।
  · पैरामीटर: यह सैकड़ों सामान्य कीटनाशक अवशेषों की जांच करता है। सीमाएं यूरोपीय संघ के ईसी 396/2005 जैसे कड़े नियमों का पालन करती हैं, आमतौर पर पीपीबी (पार्ट्स प्रति बिलियन) स्तर पर।
· सूक्ष्मजीव सीमा परीक्षण:
· तरीका: प्लेट काउंट विधि, झिल्ली निस्पंदन विधि।
  · पैरामीटर/सीमाएँ:
  · कुल एरोबिक माइक्रोबियल संख्या: ≤ 1000 सीएफयू/जी
• खमीर और फफूंद की कुल संयुक्त संख्या: ≤ 100 सीएफयू/जी
· इशरीकिया कोली: 1 ग्राम में अनुपस्थित
साल्मोनेला: 10 ग्राम में अनुपस्थित
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नियमित भौतिक एवं रासायनिक परीक्षण

ये संकेतक उत्पाद के मूलभूत भौतिक और रासायनिक गुणों को दर्शाते हैं।

· नमी की मात्रा:
· तरीका: कार्ल फिशर अनुमापन (वरीयता प्राप्त) या सुखाने पर होने वाली हानि।
· पैरामीटर/सीमाएँ: सामान्यतः यह 5.0% या उससे कम होना आवश्यक है, लेकिन नमी सोखने वाले उत्पादों के लिए यह नियम और भी सख्त हो सकता है।
· राख सामग्री:
· तरीका: उच्च तापमान पर भस्मीकरण (मफल फर्नेस)।
  · पैरामीटर: इसमें कुल राख और अम्ल-अघुलनशील राख शामिल हैं, जिनका उपयोग अकार्बनिक अशुद्धियों को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है। सीमाएं वानस्पतिक स्रोत के आधार पर भिन्न होती हैं।
· विलायक अवशेष:
· तरीका: हेडस्पेस गैस क्रोमेटोग्राफी (एचएस-जीसी)।
· पैरामीटर/सीमाएँ: आईसीएच (इंटरनेशनल काउंसिल फॉर हार्मोनाइजेशन) के दिशानिर्देशों के अनुसार, उदाहरण के लिए, इथेनॉल अवशेष की सीमा अक्सर 5000 पीपीएम (0.5%) होती है।
• कण आकार वितरण (पाउडर उत्पादों के लिए):
 
· तरीका: लेजर कण आकार विश्लेषक।
  · पैरामीटर: डी50, डी90, आदि, ग्राहक की आवश्यकताओं के अनुसार नियंत्रित, उदाहरण के लिए, 100% से लेकर 80 मेश तक।
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अन्य उन्नत परीक्षण

क्रोमैटोग्राफिक फिंगरप्रिंट: एचपीएलसी या जीसी का उपयोग करके उत्पाद का एक विशिष्ट "रासायनिक फिंगरप्रिंट" स्थापित करता है, जिसका उपयोग समग्र गुणवत्ता नियंत्रण और जटिल अर्क के बैच-दर-बैच स्थिरता मूल्यांकन के लिए किया जाता है।

संक्षेप में, ऊपर वर्णित व्यवस्थित परीक्षण विधियों और सख्त मापदंड नियंत्रणों के माध्यम से, परीक्षण प्रयोगशाला एक मजबूत तकनीकी सुरक्षा कवच का निर्माण करती है। इससे यह सुनिश्चित होता है कि पौधे के अर्क का प्रत्येक बैच उत्कृष्ट गुणवत्ता वाला, सुरक्षित, विश्वसनीय हो और अंतरराष्ट्रीय नियमों और ग्राहकों दोनों की सख्त आवश्यकताओं को पूरा करता हो।